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                  北京藥品加速穩定性試驗箱

                  北京藥品加速穩定性試驗箱

                  更新時間:2021-03-25

                  訪問量:31

                  廠商性質:生產廠家

                  生產地址:北京或南昌

                  簡要描述:
                  北京藥品加速穩定性試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。
                  品牌普桑達/Poosanda適用領域醫藥
                  產地國產加工定制

                  北京藥品加速穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境,是制藥企業通過GMP認證的*設備之一。

                  藥品穩定性試驗箱分為藥品穩定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)

                  容積*

                  150升

                  250升

                  400升

                  500升

                  1000升

                  2000升

                  溫度范圍

                  0~65℃(可選)

                  溫度波動度

                  ≤±0.5℃

                  溫度偏差

                  ≤±2℃

                  濕度范圍

                  15~95%R.H

                  濕度偏差

                  ≤±5%R.H

                  加濕方式

                  電熱蒸汽式加濕器

                  工作環境溫度

                  +5~40℃

                  內膽材質

                  鏡面304不銹鋼

                  外殼材質

                  冷軋鋼板噴塑

                  安全裝置

                  電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

                  工作電源

                  AC220V±10% 50HZ

                  內部尺寸(mm)

                  500X530X600

                  500X530X950

                  670X600X1000

                  620X800X1000

                  1000X1000X1000

                  1200X1100X1500

                  外形尺寸(mm)

                  990X690X1330

                  990X690X1680

                  1160X760X1730

                  1110X960X1730

                  1490X1160X1730

                  1690X1260X2100

                   

                  符合

                  標準

                  本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

                  1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

                  2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

                  3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

                  北京藥品加速穩定性試驗箱產品特點:

                  采用進口優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠。

                  進口智能溫濕度控制器,控制穩定、方便操作、壽命長。

                  進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。

                  配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

                  配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。

                  滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

                  獨特的制冷系統,在主制冷出現問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

                  循環供水系統,解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

                  滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。 

                  提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

                  制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006。

                   

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